制药用水名词解释

制药用水是指在药品生产过程中用于各种工艺步骤的水，其质量和用途通常根据药典标准进行规定。以下是制药用水的分类和相关概念：

1. 饮用水 （Potable Water） :

通常指自来水公司供应的自来水或深井水。

必须符合国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。

不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2. 纯化水 （Purified Water） :

通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法从饮用水中制得。

不含任何附加剂。

可用作配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，但不能用于注射剂的配制。

3. 注射用水 （Water for Injection） :

以纯化水为原料，通过特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经过膜过滤制备。

用作配制注射剂的溶剂。

4. 灭菌注射用水 （Sterile Water for Injection） :

注射用水经过特定工艺进一步处理，用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

制药用水系统包括制备这些水的设备，如蒸馏器、离子交换系统、反渗透装置等，其目的是减少或消灭潜在的污染源，确保药品生产的质量和安全。

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